2025年11月21日上午,2030国家科技重大专项“中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究”优化市场应用研究内容论证会成功举办。本次会议采用线上线下相结合的形式,线下会场设在广东省中医院大学城医院门诊2楼会议室。参会人员包括项目负责人、项目组办公室成员、课题承担单位负责人及成员、论证专家以及拟新增研究内容的实施单位代表。此次论证会的召开,是确保新增方案研究内容科学性、必要性和可行性的关键步骤,为项目高质量推进提供重要支撑。

会议伊始,主持人刘添文教授依次介绍参会嘉宾,点明本次会议的核心目标——对“胃痞消颗粒干预高风险萎缩性胃炎的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”作为项目新增研究内容,对研究必要性、方案可行性、伦理合规性、预算合理性等多方面进行综合论证。经全体参会人员共同商议,现场推举雷自立教授为论证专家组组长。

项目负责人潘华峰教授介绍了总体情况与本次论证主要内容,对参会人员表示欢迎,并概述了项目整体研究情况和目前进展。

项目办公室成员副主任刘伟副教授从研究背景、研究内容、创新性等方面来介绍“中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究”项目的研究方案。

许婧怡老师围绕新增对接市场应用的研究内容——“胃痞消颗粒干预高风险萎缩性胃炎的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”的临床实施方案展开详细介绍,阐述了项目的研究意义、方法学设计、病例纳排标准、病例随访流程、数据质控措施、不良事件定义和处理等一系列内容,为专家论证提供了全面、充分的基础资料。

论证专家组组长雷自立教授组织各位论证专家,针对方案中的核心问题展开深入质询。重点关注研究设计的科学性,如双盲设计如何有效避免偏倚;技术实施的可行性,如多中心数据同步管理的具体方案;科学依据的充分性,如胃痞消颗粒干预高风险萎缩性胃炎的理论支撑及前期研究基础;伦理合规性,如受试者权益保护措施、知情同意流程的规范性等。课题参与人员逐一回应专家疑问,就方案优化方向交换意见,形成了多项建设性建议。

论证专家组组长 雷自立教授

线上参会的论证组专家 高磊教授及张贤彬教授

论证组专家 李倩教授

论证组专家 廖文萍教授



课题参与人员逐一回应专家质询
论证组专家经集中商议,形成明确的论证意见与建议。专家组一致认为,“胃痞消颗粒干预高风险萎缩性胃炎的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”符合项目整体目标,具有重要研究价值,实施方案科学合理,经费预算合理,伦理符合规范。同时,专家组提出优化建议,包括进一步细化不良反应应急处理流程、加强多中心研究人员培训等,为新增研究内容的规范实施提供了关键指导。
本次论证会顺利完成,完成了会议的既定目标:确认了新增研究内容与方案的合理性与可行性,为后续规范开展研究筑牢基础,并为方案优化明晰方向。后续,相关工作将有序推进,包括根据论证意见修订完善研究方案、明确协作分工、完成伦理审查报备等。
项目组将以此次论证会为重要契机,加快推进新增研究内容落地,确保项目高质量推进,助力国家重大慢性病防治战略实施。相信在各方的协同努力下,将为中医药干预胃癌前病变提供高质量临床证据,为降低胃癌前病变转癌率、推进健康中国建设贡献重要力量。
作者:李梅、马燕颜
指导老师:潘华峰教授