为全面保障国家科技重大专项“中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究”（2024ZD0521000）项目高质量实施。2026年5月29日，项目组成员马燕颜、李梅、许婧怡、张思佳一行赴广东省中医院（大学城院区消化内镜中心）就临床研究病例入组进行质控核查工作。本次检查工作聚焦专项临床研究的各环节规范运行、药品管理、检测标准、数据溯源等核心内容，严格依照项目要求开展全流程核验，为重大专项后续研究推进筑牢质量根基。

质控组黎春骥、陈洁凯专家围绕 CRF 表填写规范、受试者随访管理、研究流程执行等关键问题开展核查，就临床研究资料归档、知情同意管理、伦理流程落实等工作逐项核验，现场指出研究病历书写、入组流程优化、随访规范性等待优化细节，并梳理往期跟踪审查资料，对资料整理归档、伦理跟踪审查、一级质控计划等提出建议。研究人员同步答疑、明确标准、补齐短板。针对核查指出的问题，包括伦理批件未完成提交归档、研究人员授权分工表填写不规范；病理报告表、知情同意书等资料需按要求打印签字、规范整理等要求，项目组高度重视，已全部记录并将在近期落实整改。

本项目始终坚守科研诚信与质量底线，把质控管理融入重大专项研究各环节。下一步，团队将以本次质控为契机，持续细化工作流程，稳步推进重大专项各项研究任务，助力中医药临床科研创新发展，产出更多高质量中医药研究成果。

作者：张思佳、马燕颜

指导老师：刘伟老师、潘华峰教授