2026年7月24日，国家科技重大专项“中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究”（项目编号：2024ZD0521000）课题四分中心病例质控核查暨专题学术交流会于河南省中医院如期召开。本次质控小组成员包括：广东省中医院潘华峰教授、秦书敏副研究员、李梅科研助理等。张勤生副院长、闫赵斌教授、靳芳莉教授、胡素芹博士后、郭亚楠博士等课题组成员迎检。

（张勤生副院长 主持检查工作）

张勤生副院长介绍医院消化内科临床建设与科研工作开展现状，并对远道而来的专家组表示热烈欢迎。

（胡素芹博士后 汇报研究进度）

胡素芹博士后代表河南省中医院分中心作课题阶段性工作汇报。汇报围绕医院基础条件、消化内科研究团队架构展开，全面复盘项目启动以来受试者筛选、入组管理全流程工作；介绍本中心依托专科门诊、消化内镜中心、住院病区、科普宣教等多渠道同步开展受试者招募的实施路径，客观呈现当前病例筛查、入组数据现状，并明确下一阶段受试者招募、病例规范化管理、随访体系建设等核心工作计划。

（项目总负责人 潘华峰教授讲话）

潘华峰教授充分肯定河南省中医院分中心阶段性研究成效，并围绕课题高质量实施提出两项核心工作部署：强化 AI 技术与中医药研究深度融合，全面落地色诊、脉诊智能识别设备临床应用，实现中医四诊信息标准化、客观化采集，夯实循证研究数据基础；充分释放智能交互式随访平台科研价值，依托平台搭建专属标准化研究队列，构建受试者长期闭环管理体系，实现临床研究数据统一归集、规范化分析。

（质控组成员 秦书敏副研究员讲话）

秦书敏副研究员立足临床研究全流程质量管理体系，明确规范化实施硬性要求：临床研究质量管控重在流程落地，须严格统一研究病历、内镜报告、病理文书书写标准，完整归档全部病例筛选原始记录；标准化执行随机分组、盲法实施、试验药物发放全流程操作；强化多学科科室协同联动，提升临床研究统筹管控效能。同时通报课题六长期随访管理平台已完成搭建并正式投入运行，后续将推动各分中心平台数据互联互通，依托共享数字化平台深度挖掘队列研究科研价值。

（交流现场）

交流研讨环节，双方围绕多项实际问题开展深入沟通。针对随访系统与智能机器人端口对接、脉诊客观评判标准、课题检查费用协调、建立月度线上推进会机制、AI辅助设备现存局限、拓展队列研究等议题充分交换意见，明确亟待落实的整改事项，共同研讨中长期工作规划。

（质控小组对存档的纸质材料进行检查核对）

研讨结束后，课题质控专家组对我院分中心已纳入病例资料开展现场质控核查。经梳理，现存问题主要集中于：研究病历书写规范性不足；伦理方案更新、年度伦理审查工作需加快推进；随机盲法、药物发放流程有待进一步标准化；受试者服药依从性跟踪管理仍需加强。质控组现场逐一反馈问题，明确整改方向与时限。

张勤生副院长作总结表态：医院将全盘吸纳专家组提出的质控整改意见，建立问题台账，严格恪守临床试验管理规范；持续深化智能诊疗机器人、交互式随访数字化平台应用，稳步扩宽受试者招募渠道，完善受试者长期随访管理机制；建立月度线上沟通调度机制，统筹推进各项研究工作，保质保量完成国家科技重大专项既定研究目标。

（质控组实地参观内镜中心及交流）

会议期间，质控组成员实地参观河南省中医院正在研发的色诊机器人、内镜中心、生物标本库等内容，进一步交流临床科研平台建设经验。

（河南省中医院 色诊机器人）

本次会议有效排查课题实施风险、明晰后续工作重点，同时双方交流积极探索人工智能与中医药临床研究融合路径，扎实推进慢性萎缩性胃炎相关临床研究，助力中医药消化领域科研创新发展。

为进一步强化课题实施过程管理，在现场质控检查基础上，课题组将建立常态化推进机制。建立课题二每周一次线上推进会制度，围绕病例入组、研究流程执行、数据质量管理、随访工作开展及存在问题整改等内容进行动态调度，及时发现并解决临床研究推进过程中存在的实际问题；同时建立一月一次临床研究进展汇报制度，系统汇总各分中心研究进展，分析阶段性任务完成情况，明确下一阶段工作重点，确保研究任务有序推进，提升临床研究规范化、标准化水平，为高质量完成国家科技重大专项既定目标提供坚实保障。

作者：马燕颜

指导老师：潘华峰